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国家药监局修订“骨肽类注射剂表明书” 涉吉药控股等20余家企业

2020-01-12 12:56      点击:131

  记者查询国家药监局官网发现,现在,骨肽类注射剂(包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽(Ⅰ))的国内生产企业包括哈高科(走情600095,诊股)白天鹅药业集团有限公司(哈高科(SH600095)子公司)、江西康缘桔都药业有限公司(康缘药业(走情600557,诊股)(SH600557)子公司)、长春普华制药股份有限公司(吉药控股(走情300108,诊股)(SZ300108)子公司)、 哈尔滨圣泰生物制药有限公司(通化金马(走情000766,诊股)(SZ000766)子公司)、吉林长龙药业(08049)、云南南诏药业有限公司(好佰制药(走情600594,诊股)(SH600594)子公司)、哈三联(走情002900,诊股)(SZ002900)、至宝岛(走情603567,诊股)(SH603567)等20余家企业。

  原料表现,骨肽类注射剂的适宜症为用于促进骨折愈相符,也可用于添生性骨关节疾病及风湿、类风湿 关节热等症状改善。属于医保乙类品栽。

  国家药监局外示,一切骨肽类注射剂生产企业均答依据《药品注册管理手段》等相关规定,遵命骨肽类注射剂表明书修订请求,挑出修订表明书的增添申请,于2020年2月25日前报省级药品监管部分备案。其中,修订内容涉及药品标签的,答当一并进走修订;表明书及标签其他内容答当与原照准内容相反。在增添申请备案后6个月内对一切已出厂的药品表明书及标签予以更换。

  中国网财经1月7日讯(记者 牛荷) 日前,国家药监局发布《关于修订骨肽类注射剂表明书的公告(2019年第111号)》,决定对骨肽类注射剂(包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽(Ⅰ))表明书“不良逆答”、“仔细事项”等项进走修订。

  国家药监局请求,上述骨肽类注射剂生产企业答当对新添不良逆答发生机制开展深入钻研,采取有效措施做好行使和坦然性题目的宣传培训,涉及用药坦然的内容变更要立即以正当手段关照药品经营和行使单位,请示医生、药师相符理用药。

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